Chez Arcturus, nous menons actuellement plusieurs études afin de déterminer si l’ARCT-810 parvient à s’attaquer à la cause du déficit en OCT et à soulager le poids de la maladie pour les patients.
ARCT-810-04 (É.-U.)
Étude de phase IIa portant sur l’administration de différentes doses d’ARCT-810 chez des patients âgés de 12 ans et plus présentant un déficit en OCT
L’étude ARCT-810-04 a pour objectif d’évaluer l’innocuité et la tolérance de l’ARCT-810 chez les patients présentant un déficit en OCT, ainsi que l’efficacité de ce traitement pour ce qui est de rétablir le cycle de l’urée.
Recrutement en cours
Personnes âgées de 12 ans et plus avec un diagnostic confirmé de déficit en OTC*
Uncommon Cures | Chevy Chase, MD
Lien Clinicaltrials.gov au format Clinicaltrials.gov
(NCT06488313)
DU DÉBUT À LA FIN, CETTE ÉTUDE DURE ENTRE 16 ET 18 SEMAINES.
SEMAINES 1 À 4
Sélection et évaluation du régime alimentaire
4 à 6 semaines
SEMAINES 5 À 12
Posologie
8 semaines
SEMAINES 13 À 18
SUIVI
4 à 6 SEMAINES
SÉLECTION ET ÉVALUATION DU RÉGIME ALIMENTAIRE
Pendant la période de sélection de 4 à 6 semaines, le personnel de l’étude recueille
des informations, réalise des analyses sanguines, examine le régime alimentaire et les traitements médicamenteux, et pratique d’autres examens cliniques afin de vérifier si les patients répondent aux critères d’inclusion de l’étude.
PÉRIODE D’ADMINISTRATION DU MÉDICAMENT À L’ÉTUDE
Cette étude ne comprend aucun placebo. S’ils remplissent les conditions requises, les participants recevront la première perfusion intraveineuse (IV) d’ARCT-810 et seront soumis à des tests supplémentaires pendant et après la perfusion. Ensuite, des perfusions supplémentaires pourront être administrées toutes les deux semaines, avec un maximum de 4 perfusions, à l’une des trois doses disponibles. Pendant toute la durée de l’étude, plusieurs examens et tests seront réalisés pour mesurer l’innocuité de l’ACRT-810, la fonction du cycle de l’urée et l’uréogenèse.
PÉRIODE DE SUIVI
Une fois la période d’administration terminée, des visites supplémentaires ont lieu pendant 4 semaines pour pratiquer des examens et assurer le suivi.
Des détails supplémentaires sur l’étude sont fournis par le personnel de l’étude.
*Pour pouvoir participer à l’étude, les patients doivent obligatoirement comprendre les exigences relatives à l’étude et signer un formulaire de consentement.
Ceux qui se qualifient recevront gratuitement tous les tests de laboratoire, examens médicaux et déplacements liés aux études.
