Veelgestelde Vragen

Het gebruik van de mRNA technologie is vooral bekend in vaccins, zoals COVID-19 vaccins. Maar de toepassing van mRNA kan ook uitgebreid worden naar andere ziekten. In vaccins (die gebruikt worden voor preventie van ziekten) vervoert de mRNA de instructies voor een virale component die het lichaam triggert om een beschermende immuunrespons te produceren. In medicijnen voor de behandeling van ziektes vervoert de mRNA de instructies voor een ontbrekend of defect component en maakt de productie daarvan mogelijk.

Gentherapie heeft het potentieel om ziektes te behandelen via de hoofdoorzaak door het corrigeren of vervangen van defect genetisch materiaal (DNA).
Een virusdrager of vector levert het gen aan de doelcellen in het lichaam. Eenmaal in de nucleus van de cel (het “bedieningscentrum”) werkt gentherapie aan correctie of vervanging van het genetische materiaal dat niet correct werkt. Dit gebeurt door middel van genbewerking of gentoevoeging. Onder ideale omstandigheden zijn de gunstige veranderingen die in het genetisch materiaal zijn aangebracht permanent en resulteert dit in langdurig herstel; als de therapie echter niet het gewenste doel bereikt, kunnen de bijwerkingen ook langdurig zijn. mRNA therapie dringt de nucleus van de cel niet binnen en verandert het genetische materiaal ook niet. mRNA therapie geeft de cel alleen instructies over de manier waarop de kerningrediënten geassembleerd moeten worden om componenten te maken via de eigen interne “assemblagelijn” van de cel. De effecten zijn tijdelijk en nadat een component is gemaakt, wordt de mRNA therapie afgebroken. Er zijn herhaalde doses nodig om de gunstige effecten te behouden, maar als er zich bijwerkingen voordoen, kan de therapie gestopt worden om dit op te lossen.

Aanvullende informatie over gentherapie is hier te vinden.

Er zijn geen kosten verbonden aan deelname aan klinische onderzoeken. Indien nodig kunnen reis- en verblijfskosten worden vergoed. U ontvangt ook vergoeding voor andere kosten die verband houden met uw onderzoeksbezoeken zoals maaltijden, parkeerkosten en taxikosten.

Zoals bij alle klinische onderzoeken, bestaat er een risico op eventuele bijwerkingen in verband met inname van het onderzoeksgeneesmiddel en het ondergaan van standaard medische testen die worden uitgevoerd als onderdeel van de onderzoeken.
Informatie over mogelijke bijwerkingen die zich voor kunnen doen, wordt verstrekt in het toestemmingsformulier en wordt met u besproken door uw onderzoeksarts.

Deelname aan een klinisch onderzoek is een belangrijke beslissing. Hieronder vindt u een aantal handige vragen die u kunt stellen aan uw arts of familieleden om te bepalen of deelname voor u de juiste beslissing is:

• Welk type behandeling wordt onderzocht?
• Welke testen of procedures moet ik ondergaan voordat ik deel kan nemen?
• Welk type reisvergoeding wordt verstrekt voor dit onderzoek?
• Wat zijn de gevolgen van deze behandeling voor mijn huidige dieet of levensstijl?
• Welke risico’s en voordelen kan ik verwachten als ik deelneem aan dit onderzoek?

Als u of iemand die u kent geïnteresseerd is in meer inforamtie over klinische onderzoeken bij Arcturus, kunt u via dit formulier contact met ons opnemen.

Klinische onderzoeken zijn een soort onderzoek dat wordt uitgevoerd om meer te weten te komen over de effecten van onderzoeksgeneesmiddelen of -behandelingen. De onderzoeken volgen vooraf vastgestelde procedures, zogenaamde klinische onderzoeksprotocollen. Klinische onderzoeken zijn de belangrijkste manier voor onderzoekers om inzicht te krijgen in de veiligheid en doeltreffendheid van een nieuw geneesmiddel of een nieuwe behandeling voor een bepaalde aandoening.

Deelname aan klinische onderzoeken maakt het u mogelijk een actieve rol te spelen in uw eigen gezondheid, om toegang te krijgen tot nieuwe onderzoeksbehandelingen, onderzoekers te helpen waardevolle informatie te verzamelen en anderen te helpen door een bijdrage te leveren aan medisch onderzoek. Deelname aan klinisch onderzoek is niet altijd gemakkelijk, maar het is wel lonend. Het is belangrijk om met uw familie of arts te bespreken of dit de juiste keuze voor u is.

Er zijn altijd risico’s verbonden aan deelname aan klinische onderzoeken; klinische onderzoeksprotocollen worden echter zorgvuldig opgesteld en gecontroleerd om de veiligheid van deelnemers te monitoren.

Placebo’s zijn inactieve geneesmiddelen of behandelingen die gebruikt worden in klinische onderzoeken. Placebo’s worden in klinische onderzoeken gebruikt als “controles”. Placebo’s maken vergelijking mogelijk tussen de effecten van actieve geneesmiddelen of behandelingen en de effecten van de placebo, zodat een duidelijker beeld ontstaat van de veiligheid en doeltreffendheid. Klinische onderzoeken die gebruik maken van placebo’s kunnen soms sneller worden uitgevoerd dan onderzoeken waarbij geen placebo’s worden gebruikt, omdat de veiligheid en doeltreffendheid van nieuwe onderzoeksgeneesmiddelen of -behandelingen beter begrepen kan worden in kortere tijd.

U kunt uw arts vragen naar klinische onderzoeken die geschikt zijn voor u. Als u lid bent van een patiëntensupportgroep of organisatie, kunt u daar misschien ook informatie krijgen over andere klinische onderzoeken die voor u interessant zijn. ClinicalTrials.gov is een uitstekende bron en register van alle lopende klinische onderzoeken met aanvullende details en contactinformatie.

Als u of iemand die u kent geïnteresseerd is in meer informatie over klinische onderzoeken bij Arcturus, kunt u via dit formulier contact met ons opnemen.